Аннотация
В статье представлены результаты клинического исследования по изучению частоты возникновения и спектра нежелательных явлений (НЯ), возникающих при лечении противотуберкулезным препаратом (тиоуреидоиминометилпиридиния перхлоратом, Tpp).
Цель исследования: определение частоты и характера нежелательных явлений при включении в схему лечения Tpp и разработка алгоритма по профилактике побочных реакций.
Материалы и методы исследования. Обследовано 125 больных туберкулезом с множественной (МЛУ) и широкой лекарственной устойчивостью (ШЛУ) возбудителя. НЯ были зарегистрированы у 70,4% (88) больных.
Результаты и их обсуждение. При этом в основной группе (ОГ) побочные реакции встречались в 58,3% (35), а в группе контроля (ГК) — в 69,2% (45) случаев. Достоверных различий по частоте возникновения нежелательных побочных реакций между ОГ и ГК не выявлено (?2=1,608; 95% ДИ 0,298– 1,298; p>0,05). В ГК НЯ со стороны пищеварительной и гепатобилиарной системы развивались чаще (на 8,6 и 3,5% соответственно). Напротив, в ОГ превалировали дерматологические реакции (на 3,8%). Tpp не является основной причиной лекарственного гипотиреоза, но суммарно может усиливать тиреотоксический эффект в композиции с протионамидом и/или парааминосалициловой кислотой (ПАСК). При статистическом анализе достоверных различий по всем классам НЯ между группами не выявлено (p>0,05 для всех категорий НЯ). До 68% нежелательных реакций в ОГ имели легкую (I и II) степень тяжести.
Заключение. Тиоуреидоиминометилпиридиния перхлорат не является основной причиной лекарственного гипотиреоза, но суммарно может усиливать тиреотоксический эффект в композиции с протионамидом и/или ПАСК.